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单克隆抗体药物

2020-2026年中国单克隆抗体药物行业深度研究与投资前景预测报告

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单克隆抗体药物行业市场规模及进入壁垒分析（附报告目录）

1、单克隆抗体药物行业开展概况

生物药包括单克隆抗体、重组治疗性蛋白、疫苗、血制品、细胞与基因治疗以及其他生物疗法等。其中由于单克隆抗体药物靶向性强、疗效好、副作用小，因此被广泛运用于自身免疫性疾病、癌症等多个治疗领域。2018 年单克隆抗体药物在全球十大畅销药品排行榜上占据7 个席位。单克隆抗体药物也成为生物药行业中最热门的研究领域。

相关报告：北京EBET易博(中国)信息咨询有限公司《2020-2026年中国单克隆抗体药物行业深度研究与投资前景预测报告》

2、全球单克隆抗体药物行业市场规模分析及预测

随着欧美上市单克隆抗体药物数量的增加，全球单克隆抗体药物市场由2014年的883亿美元增至2018年的1,448亿美元，年均复合增长率13.2%。预计该市场将于2023年达到2,356亿美元，并于2030年达到3,280亿美元。

资料来源：EBET易博(中国)市场研究中心

3、全球单克隆抗体药物行业市场规模分析及预测

中国的单克隆抗体药物市场还处于起步阶段，当前在欧美市场上市的许多药物尚未在中国获批。中国单克隆抗体药物市场规模在2018 年仅为160亿元，随着更多单克隆抗体药物进入市场并逐步纳入医保目录，预计未来五年该市场将以 57.9% 的 年均复合 增长率增长，中国单克隆抗体药物市场 将 于 2023 年及 2030 年分别增长至 1,565 亿 元 及 3,678 亿 元 规模。

4、进入行业的主要壁垒

技术壁垒

自主研发能力是现代制药企业最重要的竞争力之一。药物研发对企业技术要求非常高，而且需要长时间的经验积累。相比于化药和传统中药，生物药的研发更为复杂，其中涉及到生物化学 、 分子生物学 、 晶体物理学 、 基因工程、蛋白工程、细胞工程、免疫学 等多个学科，属于知识密集型产业。生物药的研发需要整合来自多个学科的专业知识技能，以完成产品的研发及注册申报。

资金壁垒

生物药企业的资本投入要求很高。一个成功的生物药通常需要数亿美元研发成本，大规模的生物药制造设施也需要数亿美元或更 高 的成本来建造。企业需要投入大量的资金完成临床前研究，召开临床试验，建设符合 GMP 的生物药生产设施、聘用各类专业技术人员和生产员工。

政策壁垒

药品直接关系到人民的生命健康，国家在药品研发、生产、经营、使用等方面均制定了严格的法律、法规及行业标准，顺利获得事前事中严格监管以确保公众用药安全。例如，新 开 办药品生产企业必须取得《药品生产许可证》、 符合 GMP 标准 ；新药或仿制药研发上市需取得药品生产文号等。此外，近年来国家顺利获得推行新版 GMP 标准 、药品一致性评价、药品审评审批体制改革等措施，对医药企业规范开展提出了更高的要求，因此该行业存在较高的政策进入壁垒。

法律及法规壁垒

因为生物药对研发及生产流程要求更高，所以监管组织对生物药的批准实施了更严格的规定，包括要求更全面的临床数据（诸如免疫原性等化药中不需要的临床数据），复杂的注册流程和持续的上市后监督。

报告目录：

第一章 2015-2019年中国单克隆抗体药物行业整体局势开展综述

第一节 中国单克隆抗体药物行业开展形势状况分析

一、中国单克隆抗体药物行业开展周期

二、中国单克隆抗体药物行业产业链分析

三、中国单克隆抗体药物行业开展SWOT分析

第二节 近几年中国单克隆抗体药物行业运行状况研究

一、2015-2019年中国单克隆抗体药物行业产量统计

二、2015-2019年中国单克隆抗体药物行业需求量走势

三、2015-2019年中国单克隆抗体药物行业进出口分析

四、2015-2019年中国单克隆抗体药物行业整体供需情况分析

第二章 当前经济形势对行业开展环境的影响

第一节 中国单克隆抗体药物行业经济环境展望

一、经济开展现状分析

二、当前经济主要问题

三、未来经济运行与政策展望

第二节 中国单克隆抗体药物行业社会环境分析

一、居民收入水平分析

二、城镇人员从业情况分析

第三节 中国单克隆抗体药物行业政策法规解读

一、产业振兴规划

二、产业开展规划

三、市场应用政策

四、行业出口关税及相关税收政策

第四节 中国单克隆抗体药物行业国际贸易环境研究

第五节 当前经济形势对行业开展环境的影响

第三章 2015-2019年中国单克隆抗体药物所属（生物药品制造）行业数据情报跟踪监测

第一节 2015-2019年中国单克隆抗体药物所属（生物药品制造）行业规模分析

一、企业数量增长分析

二、从业人数增长分析

三、资产规模增长分析

第二节 中国单克隆抗体药物所属（生物药品制造）行业结构分析

一、企业数量结构分析

二、销售收入结构分析

第三节 2015-2019年中国单克隆抗体药物所属（生物药品制造）行业产值分析

一、产成品增长分析

二、工业销售产值分析

三、出口交货值分析 ．

第四节 2015-2019年中国单克隆抗体药物所属（生物药品制造）行业成本费用分析

一、销售成本统计

二、费用统计

第五节 2015-2019年中国单克隆抗体药物所属（生物药品制造）行业盈利能力分析

一、主要盈利指标分析

二、主要盈利能力指标分析

第四章 中国单克隆抗体药物行业区域市场需求状况预测分析

第一节 东北地区单克隆抗体药物市场需求情况分析

一、2015-2019年单克隆抗体药物行业开展现状分析

二、2015-2019年单克隆抗体药物市场需求状况分析

三、2020-2026年单克隆抗体药物行业开展前景预测分析

第二节 华北地区单克隆抗体药物市场规模研究

一、2015-2019年单克隆抗体药物行业开展现状分析

二、2015-2019年单克隆抗体药物市场需求状况分析

三、2020-2026年单克隆抗体药物行业开展前景预测分析

第三节 华东地区单克隆抗体药物行业前景展望

一、2015-2019年单克隆抗体药物行业开展现状分析

二、2015-2019年单克隆抗体药物市场需求状况分析

三、2020-2026年单克隆抗体药物行业开展前景预测分析 ８

第四节 华中地区单克隆抗体药物市场需求预测分析

一、2015-2019年单克隆抗体药物行业开展现状分析

二、2015-2019年单克隆抗体药物市场需求状况分析

三、2020-2026年单克隆抗体药物行业开展前景预测分析 业

第五节 华南地区单克隆抗体药物行业开展潜力分析

一、2015-2019年单克隆抗体药物行业开展现状分析

二、2015-2019年单克隆抗体药物市场需求状况分析

三、2020-2026年单克隆抗体药物行业开展前景预测分析

第六节 西南地区单克隆抗体药物市场规模预测分析

一、2015-2019年单克隆抗体药物行业开展现状分析

二、2015-2019年单克隆抗体药物市场需求状况分析

三、2020-2026年单克隆抗体药物行业开展前景预测分析

第七节 西北地区单克隆抗体药物行业开展预测分析

一、2015-2019年单克隆抗体药物行业开展现状分析

二、2015-2019年单克隆抗体药物市场需求状况分析

三、2020-2026年单克隆抗体药物行业开展前景预测分析

第五章 2015-2019年中国单克隆抗体药物市场应用状况态势分析——癌症、肿瘤

第一节 中国单克隆抗体在治疗癌症、肿瘤上的研究和开展

一、中国癌症、肿瘤发病及死亡率概况

二、抗肿瘤药物市场

三、免疫球蛋白的结构和功能

四、单克隆抗体偶联物

第二节 中国单克隆抗体在癌症、肿瘤治疗中的应用

一、单克隆抗体（赫赛汀，HERCEPTIN TRASTUZUMAB） 在乳腺癌治疗中的应用

二、单克隆抗体（美罗华，RITUXIMAB，RITUXAN，MABTHERA）在淋巴瘤治疗中的应用

三、单克隆抗体（MAB1721A） 对结直肠癌的治疗

第三节 中国抗癌单克隆抗体研究分析

一、抗癌单克隆抗体研究综述

二、大肠癌单克隆抗体研究

三、抗肝癌单抗美妥昔研究分析

四、治疗乳腺癌单克隆抗体研究

第六章 2015-2019年中国单克隆抗体药物市场应用状况态势分析

第一节 狂犬病用单克隆抗体研究分析

一、犬瘟热病毒单克隆抗体技术分析

二、新一代抗狂犬病单克隆抗体产品上市

第二节 抗流感单克隆抗体研究分析

一、科研家发现新单克隆抗体可防HN型禽流感

二、美研究发现抗多种流感病毒人单克隆抗体

第三节 单克隆抗体在恶性血液病治疗中的应用

一、未结合型单抗

二、药物结合型单抗

三、放射性核素结合型单抗

第四节 中国单克隆抗体在治疗免疫力疾病上的开展

一、单克隆抗体为治疗哮喘带来商机

二、单克隆抗体对治疗类风湿性关节炎有效

三、单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎

四、抗CD3单克隆抗体治疗I型糖尿病

第五节 其他单克隆抗体细分研究及应用分析

一、单克隆抗体靶向老年性痴呆研究

二、丙肝疫苗单克隆抗体研究分析

三、治疗银屑病克隆抗体研究

四、人类单克隆抗体解毒研究

五、抗炭疽单克隆抗体研究

六、抗非何杰金淋巴瘤单克隆抗体研究

七、单克隆抗体治疗类风湿性关节炎研究

八、单克隆抗体治疗感染西尼罗河病毒研究

第七章 相关产业链分析（上游、下游）

第一节 上游产业

一、行业开展现状分析

二、市场供求形势预测分析

三、上游供应链对单克隆抗体药物行业开展的影响

第二节 下游产业

一、行业开展现状分析

　　1、医院

　　2、肿瘤疾病

二、市场供求形势预测分析

　　1、医院

　　2、老龄化

三、下游供应链对单克隆抗体药物行业开展的影响

第八章 2015-2019年中国单克隆抗体药物所属（生物药品制造）行业成本费用统计分析

第一节 2015-2019年单克隆抗体药物所属（生物药品制造）行业产品销售成本分析

一、2015-2019年单克隆抗体药物所属（生物药品制造）行业销售成本总额分析

二、不同规模企业销售成本比较分析

三、不同所有制企业销售成本比较分析

第二节 2015-2019年单克隆抗体药物所属（生物药品制造）行业销售费用分析

一、2015-2019年单克隆抗体药物所属（生物药品制造）行业销售费用总额分析

二、不同规模企业销售费用比较分析

三、不同所有制企业销售费用比较分析

第三节 2015-2019年单克隆抗体药物所属（生物药品制造）行业管理费用分析

一、2015-2019年单克隆抗体药物所属（生物药品制造）行业管理费用总额分析 

二、不同规模企业管理费用比较分析

三、不同所有制企业管理费用比较分析

第四节 2015-2019年单克隆抗体药物所属（生物药品制造）行业财务费用分析

一、2015-2019年单克隆抗体药物所属（生物药品制造）行业财务费用总额分析

二、不同规模企业财务费用比较分析

三、不同所有制企业财务费用比较分析

第九章 中国单克隆抗体药物产业市场营销策略竞争深度研究

第一节 不同规模企业市场营销策略竞争分析

一、不同规模企业市场产品策略

二、不同规模企业市场渠道策略

三、不同规模企业市场价格策略

四、不同规模企业广告媒体策略

五、不同规模企业客户服务策略

第二节 不同所有制企业市场营销策略竞争分析

一、不同所有制企业市场产品策略

二、不同所有制企业市场渠道策略

三、不同所有制企业市场价格策略

四、不同所有制企业广告媒体策略

五、不同所有制企业客户服务策略

第三节 不同规模企业/所有制企业市场营销策略专家观点

第十章 2015-2019年中国单克隆抗体药物行业营销策略和销售渠道考察

第一节 中国单克隆抗体药物行业现在主要营销渠道分析

第二节 中国单克隆抗体药物行业产品营销策略建议

第三节 中国单克隆抗体药物行业营销渠道变革专家研究

一、单克隆抗体药物行业营销渠道新理念

二、单克隆抗体药物行业渠道管理新开展

三、当前中国中小企业的外部营销环境

四、中小企业营销渠道存在的问题和不足

第四节 中国单克隆抗体药物行业营销渠道开展趋势点评

一、营销渠道结构扁平化

二、营销渠道终端个性化

三、营销渠道关系互动化

四、营销渠道购买多样化

第十一章 中国单克隆抗体药物行业需求用户分析

第一节 单克隆抗体药物行业用户认知程度分析

第二节 中国单克隆抗体药物行业用户需求特点

第三节 中国单克隆抗体药物行业用户关注因素分析

第四节 单克隆抗体药物行业其它用户特征分析

第十二章 中国单克隆抗体药物行业整体竞争格局形势剖析

第一节 中国单克隆抗体药物行业集中度分析

一、行业集中度分析

二、不同所有制企业市场份额调查

三、不同规模企业市场份额调查

四、不同类型市场主要企业分析

第二节 中国区域竞争格局深度剖析

一、主要生产区域

二、主要消费区域

三、主要产销区市场对接分析

第三节 2015-2019年中国单克隆抗体药物行业与替代品行业市场占有率分析

第四节 2020-2026年中国单克隆抗体药物行业市场竞争趋势预测分析

第十三章 中国单克隆抗体药物企业竞争力指标分析

第一节 A

一、企业开展概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业市场份额分析

四、企业开展战略分析

第二节 B

一、企业开展概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业市场份额分析

四、企业开展战略分析

第三节 C

一、企业开展概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业市场份额分析

四、企业开展战略分析

第四节 D

一、企业开展概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业市场份额分析

四、企业开展战略分析

第五节 E

一、企业开展概况

二、企业主要经济指标分析

三、企业市场份额分析

四、企业开展战略分析

第十四章 2020-2026年中国单克隆抗体药物行业市场盈利预测与投资潜力

第一节 2020-2026年中国单克隆抗体药物行业重点企业投资行为研究

第二节 2020-2026年中国单克隆抗体药物行业市场规模预测分析

第三节 2020-2026年中国单克隆抗体药物行业盈利水平分析

第四节 2020-2026年中国单克隆抗体药物投资机会分析

一、细分市场机会

二、新进入者投资机会

三、产业链投资机会

第五节 2020-2026年中国单克隆抗体药物总体机会专家评价

第十五章 2020-2026年中国单克隆抗体药物行业前景展望及对策分析

第一节 2020-2026年中国单克隆抗体药物行业开展前景展望

一、单克隆抗体药物行业市场开展前景预测

二、单克隆抗体药物行业市场蕴藏的商机探讨

三、单克隆抗体药物行业“十三五”规划解读

第二节 2020-2026年中国行业开展对策研究

一、把握国家投资的契机

二、竞争性战略联盟的实施

三、市场重点客户战略实施

（一）实施重点客户战略的必要性

（二）合理确立重点客户

（三）对重点客户的营销策略

（四）强化重点客户的管理

（五）实施重点客户战略要重点解决的问题

第十六章 2020-2026年中国单克隆抗体药物产业未来开展预测及投资风险

第一节 当前行业存在的问题解决

第二节 中国单克隆抗体药物行业开展预测与投资前景

第三节 中国单克隆抗体药物产业投资风险

一、政策风险

二、技术风险

三、市场风险

四、财务风险

五、经营管理风险

第四节 当前经济不景气环境下单克隆抗体药物企业防范措施及策略

第十七章 2020-2026年中国单克隆抗体药物行业投资风险策略探讨

第一节 产品定位与定价

第二节 成本控制建议

第三节 技术创新研究

第四节 投资策略解析

第五节 如何应对当前经济形势

第十八章 项目投资可行性及注意事项

第一节 2020-2026年中国单克隆抗体药物行业投资可行性分析

一、行业投资收益率比较及分析

二、单克隆抗体药物行业投资效益分析

第二节 中国单克隆抗体药物行业投资环境考察

一、经济因素

二、政策因素

三、人口因素

四、社会开展因素

第三节 中国单克隆抗体药物行业投资风险控制策略

一、行业投资风险控制及策略研究

二、建立健全投资风险预警机制

三、建立完善的质量管理体系（提高产品市场竞争力）

四、建立健全企业内控机制（降低投资风险的可能性）

第四节 单克隆抗体药物行业技术应用注意事项

第五节 单克隆抗体药物行业项目投资注意事项

一、注意选择好项目实施团队

二、注意对项目的前期分析

三、注意投资项目的安全

四、注意投资项目的环保

五、注意与企业现有产业相衔接

六、注意与所在地区产业相连接

七、注意与现有营销体系相连接

第六节 单克隆抗体药物行业生产开发注意事项

一、战线统一

二、开发新产品要差异化，拥有个性

三、注重生产现场管理，精益化生产

第七节单克隆抗体药物行业销售注意事项