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透明质酸

2019-2025年透明质酸市场深度分析及开展趋势预测报告

【报告编号】TMZS

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透明质酸行业开展概况与挑战分析（附报告目录）

1、透明质酸行业概况

（1）透明质酸简介及开展概况

透明质酸是一种由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖。广泛存在于脊椎动物结缔组织和体液中，如关节滑液、眼玻璃体、脐带、皮肤等。透明质酸具有独特的黏弹性和优良的保水性、组织相容性和非免疫原性，在临床和日常生活中有着广泛的应用。

相关报告：北京EBET易博(中国)信息咨询有限公司《2019-2025年透明质酸市场深度分析及开展趋势预测报告》

20世纪70年代，Endre Balazs博士和他的研发团队开发了一种从鸡冠和人脐带中分离纯化透明质酸的工艺，并实现了透明质酸在眼科黏弹剂的小范围使用，但产量较低，难以满足不断扩展的终端应用市场。20世纪80年代，日本首次报道使用链球菌发酵法生产透明质酸。

20世纪80年代，国内科研组织先后设计研究了利用人脐带、公鸡冠及动物眼玻璃体等原料提取制备透明质酸的工艺，并取得了一定进展。20世纪90年代，国内部分科研组织进行了发酵法制备透明质酸工艺的研究，有助于了我国透明质酸生产的开展。国家科委对发酵法生产透明质酸项目非常重视，先后将此项目列入国家“八五”和“九五”重点科技攻关项目计划。经过二十多年的开展，我国透明质酸的发酵技术水平以及产量和质量均已达到国际先进水平，我国已成为全球 大的透明质酸原料生产国之一。

20世纪末，链球菌发酵法成为透明质酸生产的主流方法。因为发酵技术的引入，透明质酸的生产规模得以迅速扩大，质量显著提高，生产成本显著降低。

随着微生物发酵生产透明质酸逐步实现大规模产业化，透明质酸在医药、生物医用材料、化妆品、食品等领域的应用得到极大普及和推广，并逐渐扩展至新的应用领域，如肿瘤治疗、组织工程、药物载体、口腔、胃肠、耳鼻喉等，拓展了透明质酸的应用领域。

得益于对透明质酸认识的不断深入、监管政策的持续开放和市场需求的增长，近年来透明质酸原料的销量保持快速增长。

（2）透明质酸的应用

①透明质酸在医药和临床诊治中的应用

透明质酸在医药和临床诊治中的主要应用包括：黏弹性手术、黏弹性补充疗法、黏弹性填充、黏弹性阻隔和黏弹性防护。另外，透明质酸在药物传递和组织工程等方面也有应用。

A. 黏弹性手术（Viscosurgery）

透明质酸应用于眼科手术时，可起到支撑前房、保护眼部组织、维持手术操作空间的作用。另外，透明质酸也应用于关节内窥镜手术、耳外科手术和内窥镜下黏膜切除术等。

B. 黏弹性补充疗法（Viscosupplementation）

黏弹性补充疗法是指在病理状态下用透明质酸溶液来补充或替代关节滑液，减轻疼痛并促进关节内损伤的愈合。黏弹性补充疗法可顺利获得恢复关节滑液的黏弹性、减少摩擦、提高关节活动性来改善病变关节的生理环境。

C. 黏弹性填充（Viscoaugmentation）

黏弹性填充是用透明质酸凝胶来填充并扩张皮肤、括约肌、声带和咽部结缔组织等，以改善填充部位的缺陷。

D. 黏弹性阻隔（Viscoseparation）

黏弹性阻隔是指用透明质酸将相邻组织隔离以防止术后粘连的发生，减少疤痕的形成。

E. 黏弹性防护（Viscoprotection）

黏弹性防护是指用透明质酸溶液来保护组织表面，使其免受脱水和有害物质的损伤，并促进表面创伤的愈合。

F. 药物载体（Drug Delivery）

由于透明质酸具有高黏附性和安全性，使其作为肠道及非肠道给药的药物载体应用受到更多关注。透明质酸材料作为药物载体时，可以是微粒或凝胶形式，由透明质酸、透明质酸衍生物或透明质酸与其它高聚物的结合物制成。透明质酸可作用于在肿瘤细胞中过度表达的CD44受体，因此，也可作为治疗肿瘤的靶向药物载体。此外，含透明质酸的药物顺利获得皮下注射用于非肠道系统时还表现出缓释特性。

②透明质酸在化妆品中的应用

透明质酸的保水作用是其 重要的生理功能之一，其理论保水值高达500 ml/g以上。与其他常用保湿剂相比，透明质酸受环境湿度影响较小，在低相对湿度（33%）下的吸湿量高，在高相对湿度（75%）下吸湿量低。这种独特的性质，适应了皮肤在不同季节、不同湿度环境下的保湿要求，因此称为理想的智能保湿剂。

透明质酸不但具有极高的保水性能，而且具备皮肤屏障的特性。透明质酸可同时减少紫外线透射，并顺利获得促进表皮细胞增殖分化和清除氧自由基，修护紫外线所致的皮肤损伤，达到双重保护。皮肤轻度烧伤时，表面涂抹含透明质酸水剂化妆品可减轻疼痛，加速受伤部位愈合。

随着透明质酸的产业化和技术开展，拥有不同物理与生物特性的透明质酸和透明质酸衍生物推向护肤与彩妆市场，如超低分子透明质酸钠（＜10kDa）、透明质酸钠交联聚合物、乙酰化透明质酸钠（AcHA）、油分散透明质酸钠、透明质酸钠络合物等，被广泛应用于护肤精华、口红、水乳膏霜、面膜、喷雾等。

③透明质酸在食品中的应用

20世纪末，日本市场首次推出口服透明质酸护肤保健食品，充分肯定了其食用安全性。近年，透明质酸已广泛应用于各种食品及饮料。

研究显示，口服透明质酸具有补水、改善关节功能和骨质疏松、修复胃黏膜损伤、促进创伤愈合、改善心血管系统、改善软骨病症状、提高人体免疫力、促血管生成等功效。

2008年5月，国家卫生部按照《新资源食品管理办法》的规定发布相关公告，批准透明质酸钠作为新资源食品用作保健食品原料，仅能用于保健食品。我国已上市的含透明质酸钠的保健食品有二十余种，申报功能大多为改善皮肤水分和增加骨密度。美国、英国、加拿大、捷克、日本、中国台湾等国家和地区也有多款含透明质酸的保健食品上市，透明质酸作为食品原料已在多个国家或地区得到认可。

2、行业开展挑战

（1）中国产品的品牌影响力有待提升

全球透明质酸原料供应市场中，多数中国企业给予的透明质酸原料相对附加值较低，食品级、外用级产品占比较高。随着产品质量提升，中国透明质酸生产企业逐渐取得了一定的市场认可度与知名度，未来会生产并给予更多高质量、高等级、高附加价值的原料产品，与更多全球高端品牌客户建立商业合作。

医疗产品、护肤品等终端市场中，境外国际品牌依托跨国大型企业背书，顺利获得多年消费者教育和消费习惯培养，取得了较高的品牌认可度，一定程度上限制了国内企业品牌的开展。近年来，国内企业逐步重视产品质量，顺利获得加大研发投入、培育行业人才、规范管理生产等手段，提高产品品质，在透明质酸终端产品领域扭转了消费者对中国制造不够信任的印象，加强了产品的国际竞争力。但国内企业终端产品的定价及品牌影响力、消费者认可度仍需进一步提升。

（2）行业监管政策发生变动

A. CFDA进一步加强对透明质酸类产品的监管

CFDA对我国医疗器械实行分类管理，根据风险程度依次递增分为第一类、第二类、第三类。第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理；现在已批准的含透明质酸的医疗器械产品含全部分类。考虑医疗器械的预期目的、结构特征和使用方法等因素，CFDA为提高监管要求，2018年8月实施新版《医疗器械分类目录》，将会进一步加强对透明质酸类产品的监管。新版《医疗器械分类目录》细化了医疗器械产品具体的管理类别，进一步规范了透明质酸类产品的分类及管理，提高了透明质酸类产品的注册门槛，对透明质酸类产品的生产企业提出了更高的要求。

B.欧盟医疗器材法规（ MDR ）将 生效实施

2017年3月，医疗器材法规（Medical Devices Regulation, MDR; Regulation (EU) 2017/745）取得欧盟成员国一致顺利获得，于2017年5月25日正式生效并设置3年过渡期。MDR将取代医疗器材指令（MDD）和主动植入式医疗器材指令（AIMD），将原先医疗器材指令整合、升级成法规，并于2020年生效。

新法规大幅提升有关医材认证的规范与限制，增加医材追溯性、临床试验规范严谨度、临床证据的掌握度，增加上市后的产品安全性与效能监督。MDR施行后，生物医用材料新品需严格按照新规进行认证；此前依照MDD及AIMD指令取得的认证证书将于2024年失效，因此已取得认证的产品后续仍需重新申请CE认证，且必须开始收集自身产品于PMCF（上市后临床跟踪指南）的临床监督证据。MDR对生物医用材料的产品质量要求显著提高，产品制造商需要对其销往欧盟市场的产品进行全面审查，以确定与MDR新规在分类、技术文档、标签和一般安全和性能要求（包括支持临床证据）等方面的合规差距，并采取应对措施以确保产品CE认证的有效性。

欧盟医疗器械新法规

MDR 将于 2020 年 5 月实施，但在此日期之前取得的CE 证书在其有效期内仍然有效，此前依照医疗器材指令（ MDD ）和主动植入式医疗器材指令（ AIMD ）取得的认证证书将于 2024 年失效。

C.国家启动 新一轮医保目录调整工作

2019年 4 月 17 日，国家医疗保障局公布了《 2019 年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《调整方案》），根据《调整方案》及国家医疗保障局发布的政策解读，《医保药品目录》西药部分采用药品通用名进行表述，不涉及具体企业，同一通用名（含剂型）下，无论是哪个规格、哪个企业生产的品种，均纳入报销范围。

D.原材料与制剂共同审评审批的政策变化影响

对于在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE ）登记备案 的原料药、药用辅料和药包材，其顺利获得与制剂共同审评审批后即可进入“已激活”状态。新药及仿制药研发需要投入大量的时间和成本，产品审评进度延误或被否会对制剂企业造成经济损失。关联审批实施后，药品原辅料的工艺质量研究水平和资料完善程度影响制剂的审评进度，因而制剂企业在新药及仿制药研发过程中，会主动对所涉及的原辅料及其生产企业召开充分的风险评估。为避免因原辅料问题造成的审批不确定性，制剂研发企业通常更倾向于选用“已激活”状态的原辅料或此前已取得注册号的原辅料进行关联审批。

《2019-2025年透明质酸市场深度分析及开展趋势预测报告》

第一章 透明质酸行业分析概述

1.1 透明质酸行业报告研究范围

1.1.1 透明质酸行业专业名词解释

1.1.2 透明质酸行业研究范围界定

1.1.3 透明质酸行业分析框架简介

1.1.4 透明质酸行业分析工具介绍

1.2 透明质酸行业统计标准介绍

1.2.1 行业统计部门和统计口径

1.2.2 行业主要统计方法介绍

1.2.3 行业涵盖数据种类介绍

1.3 透明质酸行业市场概述

 

第二章 2015-2019年中国透明质酸行业开展环境分析

2.1 中国透明质酸行业经济开展环境分析

2.1.1 中国GDP增长情况分析

2.1.2 工业经济开展形势分析

2.1.3 全社会固定资产投资分析

2.1.4 城乡居民收入与消费分析

2.1.5 社会消费品零售总额分析

2.1.6 对外贸易的开展形势分析

2.2 中国透明质酸行业政策环境分析

2.2.1 行业监管部门及管理体制

2.2.2 产业相关政策分析

2.2.3 上下游产业政策影响

2.2.4 进出口政策影响分析

2.3 中国透明质酸行业技术环境分析

2.3.1 行业技术开展概况

2.3.2 行业技术水平及特点分析

第三章 中国透明质酸行业运行现状分析

3.1 中国透明质酸行业开展状况分析

3.1.1 中国透明质酸行业开展阶段

3.1.2 中国透明质酸行业开展总体概况

3.1.3 中国透明质酸行业开展特点分析

3.2 2015-2019年透明质酸行业开展现状

3.2.1 中国透明质酸行业市场规模

3.2.2 中国透明质酸行业开展分析

3.2.3 中国透明质酸企业开展分析

3.3 2015-2019年透明质酸市场情况分析

3.3.1 中国透明质酸市场总体概况

3.3.2 中国透明质酸产品市场开展分析

3.3.3 中国透明质酸市场开展分析

第四章 中国透明质酸行业市场供需指标分析

4.1 中国透明质酸行业供给分析

4.1.1 2015-2019年中国透明质酸企业数量结构

4.1.2 2015-2019年中国透明质酸行业供给分析

4.1.3 中国透明质酸行业区域供给分析

4.2 2015-2019年中国透明质酸行业需求情况

4.2.1 中国透明质酸行业需求市场

4.2.2 中国透明质酸行业客户结构

4.2.3 中国透明质酸行业需求的地区差异

4.3 中国透明质酸市场应用及需求预测

4.3.1 中国透明质酸应用市场总体需求分析

（1）中国透明质酸应用市场需求特征

（2）中国透明质酸应用市场需求总规模

4.3.2 2019-2025年中国年透明质酸行业领域需求量预测

第五章 中国透明质酸行业产业链指标分析

5.1 透明质酸行业产业链概述

5.1.1 产业链定义

5.1.2 透明质酸行业产业链

5.2 中国透明质酸行业主要上游产业开展分析

5.2.1 上游产业开展现状

5.2.2 上游产业供给分析

5.2.3 上游供给价格分析

5.2.4 主要供给企业分析

5.3 中国透明质酸行业主要下游产业开展分析

5.3.1 下游（应用行业）产业开展现状

5.3.2 下游（应用行业）产业开展前景

5.3.3 下游（应用行业）主要需求企业分析

5.3.4 下游（应用行业） 具前景产品/行业分析

第六章 2015-2019年中国透明质酸行业经济指标分析

6.1 2015-2019年中国透明质酸行业资产负债状况分析

6.1.1 2015-2019年中国透明质酸行业总资产状况分析

6.1.2 2015-2019年中国透明质酸行业应收账款状况分析

6.1.3 2015-2019年中国透明质酸行业流动资产状况分析

6.1.4 2015-2019年中国透明质酸行业负债状况分析

6.2 2015-2019年中国透明质酸行业销售及利润分析

6.2.1 2015-2019年中国透明质酸行业销售收入分析

6.2.2 2015-2019年中国透明质酸行业产品销售税金情况

6.2.3 2015-2019年中国透明质酸行业利润增长情况

6.2.4 2015-2019年中国透明质酸行业亏损情况

6.3 2015-2019年中国透明质酸行业成本费用结构分析

6.3.1 2015-2019年中国透明质酸行业销售成本情况

6.3.2 2015-2019年中国透明质酸行业销售费用情况

6.3.3 2015-2019年中国透明质酸行业管理费用情况

6.3.4 2015-2019年中国透明质酸行业财务费用情况

6.4 2015-2019年中国透明质酸行业盈利能力总体评价

6.4.1 2015-2019年中国透明质酸行业毛利率

6.4.2 2015-2019年中国透明质酸行业资产利润率

6.4.3 2015-2019年中国透明质酸行业销售利润率

6.4.4 2015-2019年中国透明质酸行业成本费用利润率

第七章 中国透明质酸行业进出口指标分析

7.1 中国透明质酸行业进出口市场分析

7.1.1 中国透明质酸行业进出口差额

7.1.2 中国透明质酸行业出口市场分析

（1）2015-2019年行业出口整体情况

（2）2015-2019年行业出口总额分析

（3）2015-2019年行业出口结构分析

7.1.3 中国透明质酸行业进口市场分析

（1）2017-2019年行业进口整体情况

（2）2017-2019年行业进口总额分析

（3）2017-2019年行业进口结构分析

7.2 中国透明质酸进出口面临的挑战及对策

7.2.1 中国透明质酸进出口面临的挑战及对策

（1）透明质酸进出口面临的挑战

（2）透明质酸进出口策略分析

7.2.2 中国透明质酸行业进出口前景及建议

（1）透明质酸进口前景及建议

（2）透明质酸出口前景及建议

第八章 中国透明质酸行业区域市场指标分析

8.1 行业总体区域结构特征及变化

8.1.1 行业区域结构总体特征

8.1.2 行业区域集中度分析

8.1.3 行业规模指标区域分布分析

8.1.4 行业企业数的区域分布分析

8.2 透明质酸区域市场分析

8.2.1 东北地区透明质酸市场分析

（1）行业开展现状

（2）2015-2019年行业市场规模

（3）2015-2019年行业需求量分析

（4）2019-2025年行业前景预测

8.2.2 华北地区透明质酸市场分析

（1）行业开展现状

（2）2015-2019年行业市场规模

（3）2015-2019年行业需求量分析

（4）2019-2025年行业前景预测

8.2.3 华东地区透明质酸市场分析

（1）行业开展现状

（2）2015-2019年行业市场规模

（3）2015-2019年行业需求量分析

（4）2019-2025年行业前景预测

8.2.4 华南地区透明质酸市场分析

（1）行业开展现状

（2）2015-2019年行业市场规模

（3）2015-2019年行业需求量分析

（4）2019-2025年行业前景预测

8.2.5 华中地区透明质酸市场分析

（1）行业开展现状

（2）2015-2019年行业市场规模

（3）2015-2019年行业需求量分析

（4）2019-2025年行业前景预测

8.2.6 西南地区透明质酸市场分析

（1）行业开展现状

（2）2015-2019年行业市场规模

（3）2015-2019年行业需求量分析

（4）2019-2025年行业前景预测

8.2.7 西北地区透明质酸市场分析

（1）行业开展现状

（2）2015-2019年行业市场规模

（3）2015-2019年行业需求量分析

（4）2019-2025年行业前景预测

第九章 透明质酸行业领先企业竞争指标分析

9.1 ***公司竞争力分析

9.1.1 企业开展基本情况

9.1.2 企业主要产品分析

9.1.3 企业竞争优势分析

9.1.4 企业经营状况分析

9.1.5 企业开展新动态

9.1.6 企业开展战略分析

9.2 ***公司竞争力分析

9.2.1 企业开展基本情况

9.2.2 企业主要产品分析

9.2.3 企业竞争优势分析

9.2.4 企业经营状况分析

9.2.5 企业开展新动态

9.2.6 企业开展战略分析

9.3 ***公司竞争力分析

9.3.1 企业开展基本情况

9.3.2 企业主要产品分析

9.3.3 企业竞争优势分析

9.3.4 企业经营状况分析

9.3.5 企业开展新动态

9.3.6 企业开展战略分析

9.4 ***公司竞争力分析

9.4.1 企业开展基本情况

9.4.2 企业主要产品分析

9.4.3 企业竞争优势分析

9.4.4 企业经营状况分析

9.4.5 企业开展新动态

9.4.6 企业开展战略分析

9.5 ***公司竞争力分析

9.5.1 企业开展基本情况

9.5.2 企业主要产品分析

9.5.3 企业竞争优势分析

9.5.4 企业经营状况分析

9.5.5 企业开展新动态

9.5.6 企业开展战略分析

第十章 2019-2025年中国透明质酸行业投资与开展前景分析

10.1 透明质酸行业投资特性分析

10.1.1 透明质酸行业进入壁垒分析

10.1.2 透明质酸行业盈利模式分析

10.1.3 透明质酸行业盈利因素分析

10.2 中国透明质酸行业投资机会分析

10.2.1 产业链投资机会

10.2.2 细分市场投资机会

10.2.3 重点区域投资机会

10.3 2019-2025年中国透明质酸行业开展预测分析

10.3.1 未来中国透明质酸行业开展趋势分析

10.3.2 未来中国透明质酸行业开展前景展望

10.3.3 未来中国透明质酸行业技术开发方向

第十一章 2019-2025年中国透明质酸行业运行指标预测

11.1 2019-2025年中国透明质酸行业整体规模预测

11.1.1 2019-2025年中国透明质酸行业企业数量预测

11.1.2 2019-2025年中国透明质酸行业市场规模预测

11.2 2019-2025年中国透明质酸行业市场供需预测

11.2.1 2019-2025年中国透明质酸行业供给规模预测

11.2.2 2019-2025年中国透明质酸行业需求规模预测

11.3 2019-2025年中国透明质酸行业区域市场预测

11.3.1 2019-2025年中国透明质酸行业区域集中度趋势预测

11.3.2 2019-2025年中国透明质酸行业重点区域需求规模预测

11.4 2019-2025年中国透明质酸行业进出口预测

11.4.1 2019-2025年中国透明质酸行业进口规模预测

11.4.2 2019-2025年中国透明质酸行业出口规模预测

第十二章 2019-2025年中国透明质酸行业投资风险预警

12.1 2019-2025年影响透明质酸行业开展的主要因素

12.1.1 2019-2025年影响透明质酸行业运行的有利因素

12.1.2 2019-2025年影响透明质酸行业运行的稳定因素

12.1.3 2019-2025年影响透明质酸行业运行的不利因素

12.1.4 2019-2025年我国透明质酸行业开展面临的挑战

12.1.5 2019-2025年我国透明质酸行业开展面临的机遇

12.2 2019-2025年透明质酸行业投资风险预警

12.2.1 2019-2025年透明质酸行业市场风险预测

12.2.2 2019-2025年透明质酸行业政策风险预测

12.2.3 2019-2025年透明质酸行业经营风险预测

12.2.4 2019-2025年透明质酸行业技术风险预测

12.2.5 2019-2025年透明质酸行业其他风险预测

第十三章 2019-2025年中国透明质酸行业投资开展策略

13.1 透明质酸行业开展策略分析

13.1.1 坚持产品创新的领先战略

13.1.2 坚持品牌建设的引导战略

13.1.3 坚持工艺技术创新的支持战略

13.1.4 坚持市场营销创新的决胜战略

13.1.5 坚持企业管理创新的保证战略

13.2 透明质酸行业营销策略分析及建议

13.2.1 透明质酸行业营销模式

13.2.2 透明质酸行业营销策略

13.3 透明质酸行业应对策略

13.3.1 把握国家投资的契机

13.3.2 竞争性战略联盟的实施

13.3.3 企业自身应对策略

第十四章 研究结论及建议