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曲妥珠单抗偶联药物市场开展现状及趋势(附报告目录)
发布日期:2020-02-15 19:42:28

曲妥珠单抗偶联药物市场开展现状及趋势(附报告目录)

1、曲妥珠单抗偶联药物市场

现在中国多数治疗肿瘤的是化疗药,这些化疗药均为细胞毒药物,不具有良好的特异性,即无法有效识别肿瘤细胞和其他正常细胞,在对肿瘤细胞进行杀伤的同时也会对其他正常细胞造成损害。这种非特异杀伤效应的存在,造成了此类化疗药较强的毒副作用,因此,能够靶向杀伤肿瘤细胞的细胞毒药物可以有效地解决现在未满足的临床需求。

相关报告:北京EBET易博(中国)信息咨询有限公司《2020-2026年中国曲妥珠单抗偶联药物行业全面开展现状与前景预测报告

抗体药物偶联物(antibody drug conjugate ADC )是一种新型的靶向抗肿瘤药物它利用单克隆抗体将连接的细胞毒药物靶向输送至肿瘤细胞部位,以增强抗体治疗活性、增加细胞毒药物杀伤肿瘤细胞的靶向性,并降低其对正常组织的毒副作用。虽然 ADC类药物结构复杂,但是其具有特异性高、选择性强和细胞毒性弱等优点,美国 FDA 近年先后批准 5 种 ADC 药物上市,此外,在世界范围内还有数十种 ADC 候选分子已进入了临床研究。 ADC 药物已经成为肿瘤靶向治疗的研究热点与开展方向。

在已上市ADC 药物中,市场表现最好的为罗氏研发的靶向 HER2 的乳腺癌药物Kadcyla ® (ado trastuzumab emtansine) emtansine),根据罗氏年报披露 2018 年该药品 全球销售额达到 9.79 亿瑞士法郎(约 10.01 亿美元), Kadcyla ® 的成功更加有助于了 ADC 的研发热度 。

HER2是人表皮生长因子受体( EGFR )家族蛋白的一员 HER2 阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的 20%~25% 25%,该类型乳腺癌侵袭性较高,预后差。 

2、中国晚期 HER2 阳性乳腺癌患者数量

2014 年到 2018 年间,中国晚期 HER2 阳性乳腺癌患者的数量由 1.57 万增加 至 1.69 万,年复合增长率为 1.8 %。预计到 2023 年中国晚期 HER2 阳性乳腺癌患者人数将达到 1.82万, 随后 患者人数将以 1.0% 的年复合增长率持续增长,并于 2030 年达到 1.96 万。

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资料来源:EBET易博(中国)市场研究中心

截至2019 年 6 月 30 日 ,有 3 款抗体偶联药物的临床试验已召开至 II 期及以后 阶段 ,其中罗氏的 Ado trastuzumab emtansine 已递交 NDA 申请, 百奥泰的 BAT8001 进入临床 III 期,荣昌生物制药(烟台)有限公司(以下简称 荣昌生物 ””)的 RC48 进入 临床 II 期。

未来,受益于定点定量偶联技术、更优秀的小分子毒素开发应用及抗体修饰技术的完善,加上癌症联合疗法的广泛应用,ADC技术有望步入大规模应用阶段。