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托珠单抗（sJIA 患者用药）市场开展现状（附报告目录）

1、托珠单抗市场开展

托珠单抗为免疫球蛋白IgG1 亚型的重组人源化抗 IL 6 R 单克隆抗体注射液。IL 6 是由 T 、 B 淋巴细胞和肝细胞等多种细胞分泌的一类具有广泛生物学活性的小分子蛋白，它能够诱导肝细胞产生急性期蛋白，并激活补体、诱导促炎性细胞因子释放和刺激中性粒细胞趋化，加强炎性反应。人源性抗 IL 6R 单克隆抗体，可顺利获得与IL 6R 结合抑制 IL 6 的生物学作用，减轻炎症反应 。

相关报告：北京EBET易博(中国)信息咨询有限公司《2020-2026年中国托珠单抗行业开展现状与前景投资机会分析报告》

雅美罗® 在中国获批两个适应症，即 类风湿性关节炎 和 sJIA 。 托珠单抗在美国获批五个适应症，分别为 类风湿性关节炎 、 sJIA 、 GCA 、多关节型幼年特发性关节炎（ pJIA和 细胞 因子 释放综合症 CRS 。雅美罗 ® 2018 年全球的销售额为 22.1 亿美元，在中国销售额约 3.9 千万人民币。

2、中国 sJIA 患者的数量不断上升

sJIA是幼年特发性关节炎 ( 的一种特殊类型，临床以发热、淋巴结肿大、关节炎、皮疹和浆膜炎为主要特征，是最急性和最严重的一种类型，病 死率高。 IL 6 在 sJIA的发病机制中发挥了主要作用，而且 IL 6 R 拮抗药治疗 sJIA 取得了较好的疗效 。 sJIA约占 JIA 中 10% 根据弗若斯特沙利文报告， 2014 年到 2018 年间，中国 sJIA 患者的数量由 1.58 万增加 至 1.67 万，年复合增长率为 1.5 。预计到 2023 年中国 sJIA 患者人数将达到 1.75 万，随后患者人数将以 0.6% 的年复合增长率持续增长，并于 2030 年达到1.82 万。

资料来源：EBET易博(中国)市场研究中心

类风湿性关节炎治疗领域，现在 TNF α 抑制剂占生物制剂的绝大多数，但现在有部分患者对 TNF α 抑制剂耐受，临床研究结果显示， 新作用机理抗风湿药物，如抗 IL 6R单克隆抗体等针对 TNF α 抑制剂耐受的人群症状改善显著。

3、托珠单抗生物类似药召开临床试验

雅美罗® 抗体 序列 专利 2012 年在欧洲期限届满失效， 201 9 年在美国期限届满失效。雅美罗 ® 在中国未申请抗体序列专利。截至 2019 年 6 月 30 日 ，有 5 家公司的托珠单抗生物类似药召开临床试验，其中百奥泰的 BAT1806 、 金宇生物技术股份有限公司（以下简称 金宇生物 ””）的 CMAB806 以及珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（以下简称“丽珠单抗”）的 LZM008 临床进展最快，已进行至临床三期阶段，海正药业、江苏荃信生物医药有限公司（以下简称 江苏荃信 ””）的托珠单抗生物类似药均处于临床一期阶段。